Guida al nuovo Regolamento Macchine: Cosa cambia dal 2027

Il Regolamento (UE) 2023/1230, noto come la "nuova direttiva macchine" (sebbene sia tecnicamente un Regolamento), abroga la precedente Direttiva 2006/42/CE e introduce importanti aggiornamenti per adeguare la normativa alle nuove tecnologie.

Entrata in vigore: Il Regolamento si applicherà pienamente a partire da tale data, ma i certificati di esame CE rilasciati sotto la vecchia direttiva rimarranno validi fino alla loro scadenza.

3. Innovazioni tecnologiche (AI e Cybersicurezza)

• Intelligenza Artificiale: Il regolamento affronta i rischi derivanti da macchine con comportamento o logica auto-evolutiva e diversi livelli di autonomia, richiedendo che la valutazione del rischio consideri l'evoluzione prevista del comportamento della macchina.

• Tracciabilità dei dati: I fabbricanti devono consentire la registrazione dei dati generati durante gli interventi e delle versioni del software di sicurezza per 5 anni dopo il caricamento

4. Modifica Sostanziale

• Viene definito per la prima volta il concetto di modifica sostanziale: una modifica (fisica o digitale) non prevista dal fabbricante originale che crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio esistente

• Chi effettua tale modifica è considerato un fabbricante e deve procedere a una nuova valutazione della conformità prima di rimettere la macchina in servizio

5. Documentazione Digitale

• Istruzioni e manuali: I fabbricanti possono fornire le istruzioni per l'uso in formato digitale (es. scaricabile o su supporto elettronico)

• Diritto al cartaceo: Il fabbricante deve comunque fornire gratuitamente le istruzioni in formato cartaceo entro un mese se l'utilizzatore ne fa richiesta al momento dell'acquisto

6. Valutazione della Conformità e "Macchine ad alto rischio"

• Allegato I: L'elenco delle macchine considerate più pericolose (precedentemente Allegato IV) è stato aggiornato e suddiviso in due parti; per quelle in parte A è obbligatorio l'intervento di un organismo notificato.

• Responsabilità del fabbricante: La valutazione della conformità rimane un obbligo esclusivo del fabbricante, che deve elaborare la documentazione tecnica prima di redigere la dichiarazione di conformità UE

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